一、工作职责
1、对车间人员是否执行工艺规程和岗位操作法负责;
2、按工艺规程、岗位操作法检查各工序生产人员是否违反工艺纪律,对违反工艺纪律不及时纠正而造成的产品质量事故负责;
3、严格检查、严格管理、严格要求,及时制止和纠正不规范操作,对存在的问题和可能发生的质量隐患及时提出整改建议;
4、对检查中发现的问题做好记录,及时反馈车间经理,对不及时报告造成的产品质量事故负责;
5、对各工序批生产记录和其它辅助记录记载情况进行检查,对其真实性、完整性、及时性、准确性负责;
6、负责本车间新品研发批生产记录、批包装记录及辅助记录的发放、收集、整理、保管上交;
7、负责生产车间各班组清场后检查复核工作,并对清场检查结果负责;
8、对车间的工艺(质量)控制点进行巡回检查,确保符合要求并在受控范围内;
9、负责每批新品研发产品数据的电子版录入工作。
二、任职资格
1、教育背景:本科以上学历,药学、药物制剂、生物、食品、环境等相关专业优先;
2、任职条件:熟悉制药生产工艺流程及过程控制要求;
3、专业技能:熟练运用word\Excel等办公软件。
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